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【ChiCTR2600119079】基于健康信念模型的结构化护理干预对社区高危人群结肠镜筛查依从性的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119079

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌高危状态（涵盖结直肠癌癌前病变风险人群，如存在肠道息肉史、炎症性肠病史、一级亲属结直肠癌家族史等）

试验通俗题目

基于健康信念模型的结构化护理干预对社区高危人群结肠镜筛查依从性的影响

试验专业题目

基于健康信念模型的结构化护理干预对社区高危人群结肠镜筛查依从性的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(一)主要研究目的探讨基于健康信念模型（HBM）的结构化护理干预，对社区结直肠癌（CRC）高危人群结肠镜筛查依从性的影响，明确该干预模式的有效性。 (二)次要研究目的 1.评估该结构化护理干预对社区CRC高危人群健康信念（感知易感性、感知益处等核心维度）及筛查认知水平的改善效果； 2.分析研究干预过程中的安全性，记录并评估相关不良事件发生情况； 3.结合社区筛查基线数据，为优化我国社区CRC筛查护理方案提供可复制、可推广的循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人采用随机数字表法生成随机分配序列，将160例研究对象按1:1比例随机分配至干预组和对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-28

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

（1）.年龄40-75岁，居住于本辖区≥6个月，自愿参与本研究并签署知情同意书；（2）研究对象符合胃癌风险人群：根据我省胃癌流行病学资料，并参照《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(草案)(2017年·上海)》，确定我国胃癌筛查目标人群的定义为年龄≥40岁，且符合下列任一条者：①胃癌高发地区人群；②Hp感染者；③既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病；④胃癌患者一级亲属；⑤存在胃癌其他风险因素(如摄入高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等)；（3）无结肠镜检查禁忌证(如严重肠道梗阻、穿孔、凝血功能障碍、严重心肺功能不全等)；（4）认知功能正常，能正常沟通，可配合完成问卷评估、护理干预及随访；（5）近6个月内未完成过结肠镜检查，未参与其他同类CRC筛查干预研究。；

排除标准

1.已确诊结直肠癌、其他恶性肿瘤，或存在疑似CRC的明确影像学/病理证据； 2.合并严重心、肝、肾、脑等脏器功能障碍，或精神疾病、认知障碍，无法配合研究； 3.有结肠镜检查过敏史，或存在肠道准备禁忌证； 4.妊娠、哺乳期女性，或近期(6个月内)有备孕计划； 5.存在严重沟通障碍、流动性大，无法完成3个月干预及6个月随访； 6.合并严重凝血功能障碍、腹腔粘连等，无法耐受结肠镜检查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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