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【ChiCTR2600117951】基于超声影像组学预测乳腺癌HER2表达状态的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于超声影像组学预测乳腺癌HER2表达状态的研究

试验专业题目

基于超声影像组学预测乳腺癌HER2表达状态的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于术前超声影像组学特征构建的模型在预测乳腺癌人类表皮生长因子受体2（HER2）表达状态中的价值，并开发一个可用于临床的个体化预测工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于2023年1月-2025年9月在我院经手术或活检病理证实为乳腺癌的患者； 2.术前2周内在我院进行了乳腺超声检查，图像质量清晰可用； 3.临床、病理资料完整, 具有完整的HER2（IHC/FISH）状态；；

排除标准

1.接受过新辅助治疗； 2.接受过放疗、激素治疗或化疗的患者, 因为治疗可能会改变乳腺病变的生长和血液供应； 3.临床、病理数据不完整； 4.超声图像质量差；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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