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【ChiCTR2600119424】肿瘤整形技术在乳腺癌中的临床应用：一项中国、单中心、回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119424

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

肿瘤整形技术在乳腺癌中的临床应用：一项中国、单中心、回顾性队列研究

试验专业题目

肿瘤整形技术在乳腺癌中的临床应用：一项中国、单中心、回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于真实世界临床数据，探讨包括胸壁穿支皮瓣（CWPF）、容积移位（VD）及内镜辅助下植入物乳房重建（E-IBR）的肿瘤整形手术对乳腺癌患者术后生活质量及美容效果的影响，通过系统比较不同术式的患者报告结局（PROs）与美容结局，为临床术式选择提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

78;117;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-27

试验终止时间

2027-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断适合并自愿选择将肿瘤整形手术作为全乳切除术替代治疗方案的女性患者,其可选术式须为本研究定义的范畴,即VR技术(胸壁穿支皮瓣)､VD技术或E-IBR中的一种｡ 2.患者在随访中,完整填写并提交了经过验证的乳腺癌患者生活质量特异性量表(Breast-Q问卷)的患者｡ 3.患者拥有完整的､符合本院影像采集规范的术前基线乳房外观照片,以及术后随访期间的系列乳房外观照片,以供美容效果评估使用｡；；

排除标准

1.仅接受了单纯的乳腺广泛局部切除术，而未同期进行任何形式的肿瘤整形重建手术的患者。 2.因病情需要或患者选择而接受了单侧全乳切除术或单纯保留乳头乳晕的皮下腺体切除术的患者。 3.在术后随访期间未能完成Breast-Q问卷调查，导致患者报告结局数据缺失的患者。 4.缺乏可用于专业评估的术前或术后标准乳房外观照片，导致美容结局无法客观评价的患者。 5.经术前或术后影像学及病理学检查证实存在远处器官转移（M1期）的晚期乳腺癌患者，因其治疗目标与预后截然不同，故予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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