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首页 临床进展 NGAL联合D-dimer在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）早期诊断中的应用研究

【ChiCTR2600118425】NGAL联合D-dimer在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）早期诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118425

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关急性肾损伤

试验通俗题目

NGAL联合D-dimer在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）早期诊断中的应用研究

试验专业题目

NGAL联合D-dimer在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）早期诊断中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1）验证NGAL（肾小管损伤标志物）与D-dimer（凝血异常标志物）在SA-AKI中的差异表达特征。 2）评估NGAL联合D-dimer对SA-AKI的早期诊断敏感性和特异性，比较其与传统标志物（Scr、BUN）的优劣。 3）构建基于“损伤-炎症-凝血”网络的SA-AKI风险预测模型，揭示跨机制联合检测的生物学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.脓毒症诊断符合 Sepsis 3.0 诊断标准：存在确定或可疑的感染，SOFA评分≥2分； 3. AKI 的定义包括 48 小时内 SCr 增加≥0.3mg/dl（≥26.5μmol/l）、过去 7 天内 SCr增加至≥基础值的 1.5 倍或尿量 < 0.5ml/kg/h×6hrs；

排除标准

1.既往有慢性肾功能不全者； 2.入科时已发生 AKI 者； 3.接受肾脏手术或存在肾血管异常者或接受过肾移植者； 4.腹内压升高者（腹内压≥12 mmHg）； 5.泌尿系统感染者； 6.处于妊娠期或哺乳期的妇女； 7.拒绝参加本研究者。；

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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