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【ChiCTR2600118353】布拉氏酵母菌散联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

布拉氏酵母菌散联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

试验专业题目

布拉氏酵母菌散联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究布拉氏酵母菌散联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计分析人员按照受试者入选的先后顺序,通过采用计算机产生随机数，根据预定的随机方案分配入研究组或对照组。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》[18]溃疡性结肠炎诊断标准； 2.年龄18-80岁，性别不限； 3.无严重心、肝、肾或内分泌系统疾病 4.自愿签署同意书加入研究。；

排除标准

1.有最近7天内应用其他的益生菌类药物史的患者； 2.正在服用抗真菌药物者； 3.使用中心静脉置管者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.对本研究所用药物过敏者； 6.目前已参加其它医学研究者； 7.研究者认为不适合参与的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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