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【ChiCTR2600117384】血清脂代谢指标在糖尿病肾病进展中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

血清脂代谢指标在糖尿病肾病进展中的作用

试验专业题目

血清脂代谢指标在糖尿病肾病进展中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

糖尿病肾病(DKD)发病机制复杂,血脂异常在 DKD 患者的疾病进展中扮演着重要的角色。血脂代谢的紊乱会引发一系列的病理生理变化,如氧化应激、炎症反应和肾小球硬化等。而脂代谢打的相关指标,如PCSK9、angptl3或参与其发生发展。本研究旨在深入探究这一问题。我们将在DKD人群中检测组织及血清相关脂代谢指标水平,结合患者临床资料、病理检查等,分析组织相关指标与DKD疾病进展阶段的相关性,明确血清脂代谢相关指标水平与患者肾功能变化、心血管事件等不良结局预后指标的联系,为DKD临床诊断、治疗及预后评估提供新依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 周岁; 2.符合2 型糖尿病诊断标准,DKD符合糖尿病肾病诊断标准(糖尿病病史>=1年,尿蛋白/肌酐比值(UACR)>=30 mg/g或血清肌酐水平异常,且排除其他原因导致的肾损害); 3.有完整的临床资料,包括基线实验室检查及随访资料;;

排除标准

1.1型糖尿病和特殊类型糖尿病患者; 2.合并有其他内分泌系统疾病者,如库欣综合征、多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进及未纠正的甲状腺功能减退等; 2.严重肝功能异常者; 3.非糖尿病肾病的慢性肾脏病患者及接受血液透析或肾移植治疗的 DKD 患者; 4.妊娠期及哺乳期妇女;;

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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