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【ChiCTR2600117117】体外循环心脏手术患者术后膈肌厚度的变化趋势与膈肌功能障碍之间的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2600117117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌功能障碍

试验通俗题目

体外循环心脏手术患者术后膈肌厚度的变化趋势与膈肌功能障碍之间的关系

试验专业题目

体外循环心脏手术患者术后膈肌厚度的变化趋势与膈肌功能障碍之间的关系

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临床试验信息
试验目的

1.探究心脏体外循环手术病人术后膈肌萎缩与膈肌功能障碍之间的时间关系; 2.观察心脏体外循环手术后病人膈肌厚度的变化趋势; 3.分别分析导致膈肌萎缩和膈肌功能障碍的术前、术中危险因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金会

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前超声显示膈肌偏移度、膈肌增厚分数及呼气末膈肌厚度在正常范围: (1)DE 女性>9mm,男性>10mm; (2)DTF在20-36%内; (3)Tdi为2.4±0.8mm; 2.年龄>18岁; 3.在我院行体外循环心脏手术的患者.;

排除标准

1.未满18岁; 2.患有重症肌无力、肌无力综合症、周期性瘫痪、多发性肌炎等神经肌肉病史; 3.既往开胸、气胸; 4.BMI>35; 5.术后皮下气肿明显影响超声成像检查者; 6.胸前区有大面积烧伤疤痕或既往有胸部伤口、乳腺根治术等影响膈肌超声检查效果者; 7.患者及家属拒绝签署书面知情同意书以及中途退出者; 8.因合并精神病史、认知功能障碍等原因患者不能配合完成实验者; 9.术前行放疗、化疗或其他可能影响膈肌功能的治疗。;

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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