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【ChiCTR2600119144】术中血气碱剩余对于择期开腹手术患者术后主要并发症影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

术中血气碱剩余对于择期开腹手术患者术后主要并发症影响的观察性研究

试验专业题目

术中血气碱剩余对于择期开腹手术患者术后主要并发症影响的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨择期开腹手术患者术中最低碱剩余（BE_min）与术后30天内主要并发症（根据Clavien-Dindo分级≥II级或特定并发症组合）发生风险的相关性。 次要目的：分析术中BE变化趋势与不同类型并发症（如感染性、器官特异性）的关联。探索与不良BE值相关的术中因素（如失血量、输液量、血管活性药物使用等）。评估基于BE的预警模型对术后主要并发症的预测价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受全身麻醉，术中进行了有创动脉压监测且留存有完整的术中动脉血气分析记录的患者。 2.手术类型于2020.1月-2026.1月期间，在西南医科大学附属医院手术室接受择期或限期开腹手术的患者。；

排除标准

1. 急诊手术、腹腔镜或机器人辅助手术。术中应用体外循环等生命支持设备。 2. 严重终末期器官功能不全（如终末期肾病需规律透析、Child-Pugh C级肝硬化、NYHA心功能IV级）。 3. 术前已存在明确代谢性酸中毒或碱中毒（根据入院血气分析判断）。 4. 妊娠或哺乳期妇女。 5. 研究者判断不适合参与本研究的其他情况（如预期生存期<30天、无法配合随访）。 6. 临床资料严重缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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