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【ChiCTR2600120161】改良迷你体外循环在低体重患者心脏手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120161

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病，先天性心脏病

试验通俗题目

改良迷你体外循环在低体重患者心脏手术中的应用

试验专业题目

改良迷你体外循环在低体重患者心脏手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

我们希望通过改良迷你体外循环技术在低体重患者的应用研究，解决传统CPB对小体重患者带来的过度血液稀释、较多的凝血功能障碍及较强的术后炎症反应等问题，显著提高低体重患者心脏手术的安全性，为低体重患者心脏手术提供更加安全、有效的支持手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助理使用 SPSS 26.0 的 Random Number Generators 功能，按 1:1 比例产生区组随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～70岁男或女性需要体外循环下心脏手术的心脏病患者 2.体重35～50kg 3.患者具有心脏病病史，并具有相应的临床表现(症状与体征)；；

排除标准

1.急症手术 2.根据KDIGO标准G3和更低类别的慢性肾脏病（至少下列之一表现>3 个月：肾小球滤过率≤60毫升/分钟/1.73平方米，肾移植史） 3.孕妇 4.二次或多次手术 5.大血管手术 6.全胸腔镜及胸腔镜辅助心脏手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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