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【ChiCTR2500103819】HPV抗体检测新技术建立及HPV疫苗保护效果机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人乳头瘤病毒感染

试验通俗题目

HPV抗体检测新技术建立及HPV疫苗保护效果机制研究

试验专业题目

HPV抗体检测新技术建立及HPV疫苗保护效果机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

a) 评估HPV抗体检测芯片分析体系（灵敏度、特异性、重复性）。 b) 发现HPV疫苗接种前后机体血清抗体水平的变化规律。 c) 明确中国女性群体HPV-L1高频线性表位位点。 d) 探究HPV疫苗保护效果的作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市 2022 年度“科技创新行动计划” 启明星项目（扬帆专项）

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本人知情同意，并签署知情同意书； 2.参加本试验前未使用过HPV疫苗产品（包括已上市及未上市疫苗）； 3.18-45岁女性，既往健康状况良好；；

排除标准

1.既往接种过HPV疫苗； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.有明确的宫颈癌及癌前病变疾病史； 4.既往有晕血晕针等症状者； 5.既往有慢性病、血液病病史者； 6.既往有蛋白过敏史者； 7.身体或精神上无法接受研究所需的检查者； 8.不同意签署知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学

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研究负责人邮编

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