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【ChiCTR2000041486】针灸对帕金森病患者伴发直立性低血压临床疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

针灸对帕金森病患者伴发直立性低血压临床疗效的研究

试验专业题目

针灸对帕金森病患者伴发直立性低血压临床疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索针灸能否改善帕金森病伴发直立性低血压的患者站立后血压的下降； 2.探索针灸能否改善帕金森病伴发直立性低血压的患者站立后头晕的症状； 3.探索针灸能否改善帕金森病伴发直立性低血压的患者脑血流量的减少。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS软件生成随机序号，并按序将分组信息打印在纸上对折后，分别装入外面标有对应序号的不透光信封密封。盲底和随机信封都由专人保存。门诊患者在签署知情同意书后进行筛选。筛选成功的受试者依次获得一个入组序号。由研究者通过致电随机信封管理人员，将对应序号随机信封拆开确定受试者的治疗分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划社发项目（2020SF-332）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性帕金森病的诊断符合2015年MDS关于帕金森病的临床诊断标准。 2.符合直立性低血压诊断标准。 3.H-Y分级为≤4级。 4.患者及其家属签署知情同意书。；

排除标准

1.合并心脏、肝脏、肾脏等严重器质性病变的患者； 2.不能配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮编

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