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【ChiCTR-IPR-15007075】我国麻风病高危人群利福平/利福喷丁化学预防干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007075

试验状态

结束

药物名称

利福平/利福喷丁

药物类型

/

规范名称

利福平/利福喷丁

首次公示信息日的期

2015-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻风病

试验通俗题目

我国麻风病高危人群利福平/利福喷丁化学预防干预研究

试验专业题目

我国麻风病高危人群利福平/利福喷丁化学预防干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立我国麻风病患者家内接触者利福平/利福喷丁化学预防的适宜方案，为我国控制麻风病流行和实现消除麻风病的最终目标提供有效的策略和措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

东南大学公共卫生学院余小金教授通过电脑产生的随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

卫生部公益性行业基金

试验范围

/

目标入组人数

2609;2837;2004

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确判断为家内接触者； 2. 年龄10-65周岁，男女不限； 3. 在试验进行过程中无计划迁离当前的试验地点； 4. 研究者认为受试者总体状况不影响试验的评估和完成； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.确诊为麻风病者； 2.妊娠和哺乳期妇女； 3.近三个月有生育计划者； 4.对利福平过敏者； 5.分离出耐利福平麻风杆菌的麻风患者所对应家内接触者； 6.近三个月来服用利福平类药物治疗其他疾病（如活动性结核病患者等）； 7.目前患严重的、进展期的心、肝（转氨酶：ALT或AST≧1.5倍的正常值）、肾脏疾病和消化道溃疡者；有严重精神和神经性疾病的患者； 8.目前患需利福平类药物治疗疾病（如活动性结核和非结核分枝杆菌感染）者； 9.研究者认为不合适参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

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研究负责人邮编

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