CTR20234082
已完成
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化学药
洛索洛芬钠凝胶贴膏
2023-12-25
/
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛
洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
102200
主要目的：以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定北京百奥药业有限责任公司持证生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏给药后血浆中的洛索洛芬在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以LEAD CHEMICAL CO.,LTD.持证生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏【商品名：LOXONIN PAP®，规格：100mg/贴】为参比，评价制剂间的生物等效性。 次要目的：1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性；2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性；3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-01-08
2024-02-02
是
1.18周岁≤年龄≤65周岁的健康志愿者，男女兼有；
请登录查看1.有支气管哮喘既往史（特别是阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘发作史）者；
2.有严重皮肤病史，如：银屑病、白癜风、红斑狼疮或已知会改变皮肤外观的疾病（如糖尿病、卟啉症等）者；
3.拟给药部位存在毛发过多、纹身、外伤、胎记、皮疹、皮炎或其他经研究者判断影响试验用药品给药或结果评价的情况；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）
210000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）的其他临床试验
- 苄星青霉素一剂与三剂治疗早期梅毒的疗效与安全性比较：一项多中心、前瞻性、开放标签、非劣效性随机对照试验
- 降钙素基因相关肽受体拮抗剂瑞美吉泮治疗原发性红斑肢痛症有效性和安全性的临床研究
- ⾃体脂肪基质血管成分治疗麻⻛溃疡临床疗效及安全性研究
- 长岛型掌跖角化症快速基因诊断技术开发及临床验证研究
- 滑车上动脉穿支皮瓣经皮下隧道转移修复鼻部肿瘤缺损的临床效果：一项回顾性研究
- 抗梅毒治疗后患者的神经梅毒风险因素回顾性研究
- 皮肤型红斑狼疮分类标准的制定及有效性验证 ——改良德尔菲法调研及多中心多源样本分类准确性研究
- 评价理肤泉医用创面敷料缓解皮肤敏感的自身前后对照临床观察研究
- 一项在患有活动性亚急性皮肤型红斑狼疮和/或慢性皮肤型红斑狼疮（有或无全身表现）且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的成人受试者中评价 BIIB059 (Litifilimab) 持续安全性和疗效的多中心、开放性、单组、III 期长期扩展临床研究 (AMETHYST LTE)
- 男男性行为人群服用多西环素预防性传播疾病的多中心对照研究
- 特应性皮炎诊疗新技术研发-特应性皮炎生物标记物的临床研究
- 评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征
- 菌群移植治疗轻中度活动性大疱性类天疱疮 随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验
- 菌群移植治疗老年中重度特应性皮炎
- 高产吲哚-3-乳酸(ILA)的痤疮皮肤杆菌(C.acnes)外用治疗特应性皮炎的应用研究
- 中国特应性皮炎达标治疗方案探索与验证
- 人脐带间充质干细胞在中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床试验
- TLL-018在成人中重度慢性自发性荨麻疹患者中的III期有效性、安全性、药代动力特征研究
- 雄激素依赖性脱发患者头皮微生物菌群及毛囊微环境相关性研究
- 一项在患有活动性亚急性皮肤型红斑狼疮和/或慢性皮肤型红斑狼疮（有或无全身表现）且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的受试者中评价 BIIB059 疗效和安全性的 2 部分无缝设计（A 部分 [II 期]/B 部分 [III 期]）、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 (AMETHYST)
北京百奥药业有限责任公司的其他临床试验
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1食物影响研究
- NHKC-1药代动力学比较研究
- 酮洛芬凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
- NHKC-1生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 氟比洛芬贴剂生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性研究
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评价BTP0611与盐酸伊伐布雷定片在射血分数降低的慢性心力衰竭患者的有效性和安全性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验
- 右酮洛芬氨丁三醇注射液在健康成年受试者中的药代动力学特征及安全性、耐受性的I期临床研究
- NHKC-1生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 评价 NHKC-1用于苯磺酸左氨氯地平片单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究
- 利多卡因凝胶贴膏在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
洛索洛芬钠凝胶贴膏相关临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者中空腹条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 探索洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 洛索洛芬钠凝胶膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
北京百奥药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10