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【ChiCTR2500113172】瑞马唑仑用于不同年龄患者行舒适化口腔诊疗程序性镇静有效性和安全性的初步探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科焦虑症

试验通俗题目

瑞马唑仑用于不同年龄患者行舒适化口腔诊疗程序性镇静有效性和安全性的初步探索

试验专业题目

瑞马唑仑用于不同年龄患者行舒适化口腔诊疗程序性镇静有效性和安全性的初步探索

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临床试验信息
试验目的

牙科焦虑症（Dental anxiety，DA）也称牙科畏惧症（Dental Fear，DF），是指患者对牙科诊疗环境及过程产生特有的紧张、焦虑和恐惧的心理，在行为上表现对疼痛耐受性降低甚至躲避医生治疗的现象。部分患者拖延诊治因此错过最佳诊疗时机，导致口腔疾病发展，严重影响口腔健康甚至身心健康。本项目的开展的主要目的就是研究新型苯二氮卓类药物甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄患者行舒适化口腔诊疗程序性镇静有效性和安全性的初步探索

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

148;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）分级I级或II级； 2.年龄18- 89岁，性别不限； 18.5≤BMI≤23.9；；

排除标准

1.听力障碍者； 2.有精神类药物或镇痛药物依赖史； 3.对本研究使用的药物过敏者； 4.患有精神疾病、认知功能障碍者； 5.拒绝参加或研究过程中要求退出者； 6.孕妇或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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