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【CTR20130600】血塞通肠溶胶囊Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20130600

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

血塞通肠溶胶囊

药物类型

中药

规范名称

血塞通肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

血塞通肠溶胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

血塞通肠溶胶囊治疗脑梗死(中风中经络-恢复期?瘀血阻络证)随机、双盲、阳性药平行对照多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

653100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以血塞通胶囊为对照,初步评价血塞通肠溶胶囊治疗脑梗死(中风中经络-恢复期?瘀血阻络证)的有效性和安全性,探索最佳安全有效剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者;

排除标准

1.后循环梗死(POCI)、腔隙性梗死(LACI)患者。;2.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。;3.由脑肿瘤、脑外伤、胸寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤而引起的脑栓塞者。;4.有出血倾向者;3个月内发生过严重出血者。;5.合并严重肝肾疾病、造血系统及代谢系统疾病者。;6.肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。;7.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。;8.法律规定的残疾患者(盲,聋,哑,智力障碍,精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。;9.怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。;10.已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。;11.四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者。;12.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。;

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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