CTR20130598
进行中（招募中）
血塞通肠溶胶囊
中成药
血塞通肠溶胶囊
2013-11-12
企业选择不公示
/
冠心病心绞痛
血塞通肠溶胶囊Ⅱ期临床试验
血塞通肠溶胶囊治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻证随机、双盲、阳性药平行对照多中心Ⅱ期临床试验
653100
以血塞通胶囊为对照，初步评价血塞通肠溶胶囊治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻证的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断标准，CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级；
请登录查看1.不稳定型心绞痛患者、半年内心肌梗死者。；2.半年内做过冠脉搭桥或介入治疗者。；3.经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病等所致胸痛者。；4.病情严重，需联合使用其它抗心绞痛药物者。；5.合并影响心电图ST-T改变的其它原因，如心肌肥厚、左束支传导阻滞、使用洋地黄药物、电解质紊乱等。；6.严重且未控制的高血压（≥160/100mmHg）、重度心肺功能不全、严重心律失常、严重肝肾疾病以及患有造血功能系统疾病者。；7.肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）。；8.有出血倾向者。；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。；10.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；11.已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。；12.近3个月内参加过其它临床试验的患者。；
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