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首页 临床进展 张力环植入对视网膜色素变性并发白内障患者术后IOL 位置的影响

【ChiCTR2500107192】张力环植入对视网膜色素变性并发白内障患者术后IOL 位置的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜色素变性，白内障

试验通俗题目

张力环植入对视网膜色素变性并发白内障患者术后IOL 位置的影响

试验专业题目

张力环植入对视网膜色素变性并发白内障患者术后IOL 位置的影响：一项单中心、随机、自身对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价RP并发白内障患者白内障术中植入CTR对IOL位置的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由不参与研究实施的统计师利用SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) 软件生成随机列表。所有符合试验条件并签署知情同意书的研究参与者，术前将 随机选择一只眼睛接受CTR植入，对侧眼睛将无CTR植入。患者及手术医生在术 中植入IOL前被告知是否植入CTR

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.临床诊断为RP； 3.双眼晶状体浑浊且符合IOL植入适应症； 4.患者愿意参与研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.眼内手术史； 2.悬韧带严重断裂征象（如悬韧带断裂范围＞90°、晶状体脱位）； 3.合并其他眼部疾病：如假性囊膜剥脱综合征，高度近视，眼外伤，角膜病变，葡萄膜炎，青光眼等； 4.合并严重的全身性疾病：如严重的高血压、糖尿病、心脏病、老年痴呆、 帕金森等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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