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【ChiCTR2200066000】穿戴式腰椎牵引设备结合手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066000

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

穿戴式腰椎牵引设备结合手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究

试验专业题目

穿戴式腰椎牵引设备结合手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过穿戴式腰椎牵引设备结合手法治疗腰椎间盘突出症患者,验证其疗效,并将穿戴式腰椎牵引设备治疗腰椎间盘突出症与临床常用全自动牵引装置治疗相比较客观评价研发设备的安全性、有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过SPSS23.0软件,采用随机分组对照的方法生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部重点研发计划

试验范围

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目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-05

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰椎间盘突出症的中西医诊断标准,以腰或腰腿疼痛为主,8≥VAS评分≥4分; 2.年龄≥20岁且≤70岁,性别不限; 3.符合非手术指征的适应症; 4.自愿参与本项研究,并签署知情同意书; 5.入组前2周内未接受药物、手法及牵引等治疗的患者。;

排除标准

1.肿瘤、结核、脊柱骨髓炎、脊柱骨折、马尾综合征、强直性脊柱炎患者; 2.非椎间盘源性致病原因(如椎管狭窄、炎症、肿瘤等),非特异性腰痛患者,急性期腰痛患者; 3.合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.有沟通障碍并且有精神方面疾病患者。 6.有骨质疏松等疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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