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【ChiCTR2500102456】根管机械预备并发症的发病原因及防治方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102456

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根管机械预备并发症

试验通俗题目

根管机械预备并发症的发病原因及防治方法研究

试验专业题目

根管机械预备并发症的发病原因及防治方法研究

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临床试验信息
试验目的

本课题结合体外试验以及临床研究，对根管机械预备并发症的病因进行分析，对比不同方法处理并发症的疗效，从而为根管机械预备并发症的预防与治疗提供循证依据，提高根管治疗与根管再治疗成功率，降低并发症发生率，为建立根管机械预备并发症防治指南提供参考数据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验5，对患者设盲。其余不设盲

试验项目经费来源

首都临床诊疗技术研究及示范应用项目

试验范围

/

目标入组人数

10;15;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验2：因正畸需拔除的单根牙，牙根完整；根尖孔闭合；根面无龋坏；无裂纹。 试验3：因慢性牙周炎、慢性根尖周炎需拔除下颌切牙；牙根完整；根面无龋坏；无裂纹。 试验4：因慢性牙周炎、慢性根尖周炎需拔除下颌切牙，牙根完整；根面无龋坏；无裂纹。 试验5：患者年龄在18-60岁，口腔内仅有一颗患牙需要根管治疗；患牙诊断为慢性根尖周炎或牙髓炎；患牙为根尖孔已形成、无根管闭锁的恒牙；患牙未行根管治疗。；

排除标准

试验2：牙齿曾行牙髓治疗；根尖X线片示根管变异；根尖外吸收。 试验3：牙齿做过牙髓治疗；根尖孔未闭合；根管内外吸收；根尖X线片示双根管或根管变异；根管弯曲大于或等于10度。 试验4：牙齿做过牙髓治疗；根尖孔未闭合；根管内外吸收；根尖X线片示双根管或根管变异；根管弯曲大于或等于10度。 试验5：患者有严重的全身性或系统性疾病；女性患者处于妊娠期、哺乳期；患牙牙周支持组织过少，冠根比≤1:1或牙槽骨吸收至根尖1/3；患牙牙周病变与根尖周病变贯通；患牙为第三磨牙。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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