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【ChiCTR2100046987】合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046987

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征 腹腔高压

试验通俗题目

合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估合并腹腔高压的中重度ARDS患者俯卧位通气的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据IWRS生成的随机数生成的随机数负责参与者的登记和分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

vWF及裂解蛋白ADAMTS13在重症急性胰腺炎胰腺坏死演进中的作用及机制研究(81770641)

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1,气管插管机械通气治疗ARDS少于48小时; 2.中重度急性呼吸窘迫综合征(定义为中重度ARDS: Pao2:Fio2<150 mmHg,呼气末正压≥5厘米水柱,Fio2≥0.6有双侧肺浸润的影像学证据,且不能用心衰或液体过负荷解释的呼衰(根据柏林标准定义); 3.腹腔高压1、2级(IAP测量值为12-20mmHg); 4.预计48小时内不会脱机拔管。;

排除标准

1.颅内压> 30毫米汞柱或脑灌注压< 60毫米汞柱; 2.大咯血需要立即进行外科手术或介入手术; 3.在前15天内进行气管手术或胸骨切开术; 4.在前15天内有严重的面部外伤或面部手术; 5.治疗深静脉血栓不到2天; 6.近2天内置入心脏起搏器; 7.脊柱、股骨或骨盆骨折; 8.平均动脉压低于65毫米汞柱; 9.孕妇; 10.胸腔引流管漏气。;

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属东部战区总医院重症医学科重症胰腺炎中心

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