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【ChiCTR2200061397】中西医结合治疗视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿

试验通俗题目

中西医结合治疗视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿疗效评价

试验专业题目

中西医结合治疗视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿疗效评价

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临床试验信息
试验目的

观察祛积通络方联合抗VEGF药物治疗视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿的临床疗效

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新重大公关项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 30~75周岁之间； （2）符合诊断标准中的视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿的西医诊断标准以及痰瘀互结证中医证候诊断标准； （3）自愿入组参加项目研究且依从性好的患者。；

排除标准

（1）合并有角膜炎、眼内炎等活动性细菌、病毒、真菌感染病变； （2）合并黄斑裂孔、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、糖尿病视网膜病变、视网膜色素变性、视网膜脱离等影响视力的眼底疾病； （3）合并屈光间质混浊，无法完成FFA或OCT等检查者； （4）全身或眼部条件不适合进行房水抽取检测者； （5）对雷珠单抗、荧光素钠造影剂过敏，或对祛积通络方中的组成成分过敏者； （6）患有严重心、脑、肝、肾、血液系统等全身疾病者； （7）合并有神经、精神疾患，无法合作或不愿合作者； （8）妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者； （9）入选前3个月参加过其它临床试验，或研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
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