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【ChiCTR2100049559】胶囊式内窥镜系统在食管疾病患者复查随访中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管疾病

试验通俗题目

胶囊式内窥镜系统在食管疾病患者复查随访中的应用研究

试验专业题目

胶囊式内窥镜系统在食管疾病患者复查随访中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比磁控胶囊胃镜检查和传统电子胃镜检查在食管疾病患者复查随访过程中的应用，研究胶囊式内窥镜系统对治疗后复查或未经过治疗的食管疾病患者随访中诊断食管疾病的安全性和有效性，进一步提高食管疾病患者复查随访的依从性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会课题(18DZ1930309）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18岁-75岁； 2）既往有食道器质性疾病（食管静脉曲张、糜烂性食管炎、食道ESD/EMR术后、巴雷特食管、食管息肉、贲门失迟缓症、食管裂孔疝等）经治疗后拟行电子胃镜复查者； 3）能够理解并接受本研究方案，自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1）无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者； 2）体内装有心脏起搏器； 3）体内植入电子耳蜗、磁性金属药物灌注泵、神经刺激器等电子装置，以及磁性金属异物； 4）妊娠期妇女； 5）吞咽障碍者，已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管，明显的胃肠出血，胃肠手术史或者有改变胃肠解剖的腹部手术史，腹部放射史； 6）有电子胃镜禁忌证者； 7）研究者认为存在不适合本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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