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【ChiCTR2500104992】rTMS技术治疗青少年抑郁伴睡眠障碍的脑功能机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁伴睡眠障碍

试验通俗题目

rTMS技术治疗青少年抑郁伴睡眠障碍的脑功能机制研究

试验专业题目

rTMS技术治疗青少年抑郁伴睡眠障碍的脑功能机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索青少年抑郁伴有睡眠障碍的脑功能机制； 2.考察重复经颅磁刺激（rTMS）技术对青少年抑郁伴睡眠障碍患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将被试编号信息输入excel，用excel函数随机分为干预组和对照组。

盲法

单盲，只有参与分组并进行干预的两位主试知道被试的分组信息。而参与被试前后测指标测评的主试不知道被试的分组信息。

试验项目经费来源

遵义医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经精神科主治医师以上医生确诊，符合DSM-V诊断标准； 2.没有神经系统疾病史； 3.没有药物及酒精依赖史； 4.近3个月没有接受无抽搐电休克治疗； 5.年龄在12到18岁之间； 6.学历为小学及以上； 7.中国修订韦氏成人智力量表的4个分测验(常识、算术、相似性、数字广度)估计总智商(Intelligence Quotient, IQ)>=70； 8.配合度高。匹兹堡睡眠质量指数（PittsburghSleepQualityIndex，PSQI)评分大于7分；能够自主完成研究所用量表评估；自愿参与本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合DSM-V诊断标准； 2.有神经系统疾病史； 3.有药物及酒精依赖史； 4.近3个月有接受无抽搐电休克治疗； 5.年龄在小于12或者大于18岁； 6.学历低于小学； 7.中国修订韦氏成人智力量表的4个分测验(常识、算术、相似性、数字广度)估计总智商(Intelligence Quotient, IQ)<70； 8.不配合的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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