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首页 临床进展 0.05%环孢素A滴眼液预防移植物抗宿主病相关干眼的有效性研究

【ChiCTR2100054583】0.05%环孢素A滴眼液预防移植物抗宿主病相关干眼的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054583

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼部移植物抗宿主疾病

试验通俗题目

0.05%环孢素A滴眼液预防移植物抗宿主病相关干眼的有效性研究

试验专业题目

0.05%环孢素A滴眼液预防移植物抗宿主病相关干眼的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟使用局部免疫抑制剂低浓度环孢素A预防GVHD相关干眼，并监测患者泪液及结膜中相关炎症指标，及早控制疾病进展及改善GVHD干眼症状，治疗停药后追踪病情复发的可能时间点，为早期GVHD干眼找到相关标记物，进一步指导临床治疗，初步探讨CsA在GVHD干眼中的可能治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验人员通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生,简单随机方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行异基因造血干细胞移植术后尚未出现GVHD 及未出现眼部表现的病人； 2.年龄大于等于18岁及小于等于60岁； 3.同意签知情同意书。；

排除标准

1.基础血液病未得到有效控制或进展； 2.排除Sjogren综合征、Stevens-Johnson征、干燥综合征、以及其他病变相关干眼，眼部手术、外伤史，佩戴隐形眼镜史,其他可引起结膜炎症状和泪腺功能异常的疾病和药物副作用； 3.未经充分、有效的控制细菌、真菌和病毒感染的患者； 4.除异基因造血干细胞移植术后常规全身免疫抑制药物治疗，3个月内使用过免疫球蛋白、单克隆抗体等其他全身治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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