【ChiCTR2500102332】乳磨牙不可复性牙髓炎采用牙髓切断术和根管治疗术成功率的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102332

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

乳磨牙不可复性牙髓炎

试验通俗题目

乳磨牙不可复性牙髓炎采用牙髓切断术和根管治疗术成功率的研究

试验专业题目

乳磨牙不可复性牙髓炎采用两种牙髓治疗术式成功率的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比两种牙髓治疗术式（牙髓切断术与根管治疗术）治疗乳磨牙有症状型不可复性牙髓炎的临床效果，并分析影响因素，为乳磨牙有症状型不可复性牙髓炎的治疗方法选择提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究型门诊

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.健康（ASA I 和 II）的合作儿童（Frankl 量表+和++），年龄在 4 至 9 岁之间，； 2.典型的不可逆牙髓炎症状，即在就诊前出现过持续几秒钟至数小时的自发性、无诱因疼痛，或疼痛因热/冷刺激而加剧，即使去除刺激后疼痛仍持续存在； 3.拔除牙髓后，通过观察牙髓出血（均匀的粉红色血管组织表明牙髓健康）来确认乳磨牙牙髓的活力； 4.冠部牙髓切除后，通过在 3％次氯酸钠湿润的棉球上施加 5-10 分钟的压力来确认根部牙髓的健康； 5.乳磨牙可以用预成冠修复； 6.如果有生理性根吸收现象，其程度不超过正常根长的三分之一。；

排除标准

1.临床检查发现牙髓感染迹象，如病理性牙齿松动、瘘管或软组织肿胀； 2.术前根尖片显示根分叉区的放射透射区； 3.术前根尖片显示根尖区透射区； 4.术前根尖片显示病理性根吸收； 5.术后根管清理后，肉眼观察牙髓组织有坏死迹象，如无血管或微量出血的牙髓组织或黄白色坏死区域/脓性渗出物； 6.术后冠部牙髓切除后，有明显的根尖区牙髓炎症迹象，如在用含次氯酸钠的棉球压迫 10 分钟后仍持续出血； 7.治疗后家长不愿为患牙放置预成冠； 8.如果该象限的两颗乳磨牙均疼痛，且不可逆性牙髓炎的临床诊断不能明确患牙。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市口腔医院

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