【ChiCTR2600126128】超声骨刀微创腭中缝切开术与种植体支抗辅助扩弓治疗成人上颌横向发育不足的疗效比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126128

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

上颌横向发育不足

试验通俗题目

超声骨刀微创腭中缝切开术与种植体支抗辅助扩弓治疗成人上颌横向发育不足的疗效比较

试验专业题目

超声骨刀微创腭中缝切开术与种植体支抗辅助扩弓治疗成人上颌横向发育不足的疗效比较

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临床试验信息

试验目的

在真实世界临床环境中，比较“微创手术”与“MARME”两种技术治疗成人腭中缝已融合MTD患者后，其上颌基骨宽度的增加量是否存在差异。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市级医院新兴前沿技术联合攻关项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.回顾性部分： (1)18-45岁患者，性别男女不限； (2)进行过微创手术或与MARME辅助上颌骨性扩弓； (3)有治疗前以及治疗结束时CBCT影像 2.前瞻性部分： (1)18-45岁患者，性别男女不限； (2)上颌牙弓狭窄，矫治方案涉及上颌骨性扩弓； (3)CBCT显示腭中缝已融合钙化，成熟度判定为D期或者E期； (4)双侧上颌第一前磨牙和第一磨牙无缺失或大面积缺损，且牙周情况良好，可粘结扩弓装置； (5)签署知情同意书并承诺完成随访。 1.回顾性部分：(1)18-45岁患者，性别男女不限； (2)进行过微创手术或与MARME辅助上颌骨性扩弓； (3)有治疗前以及治疗结束时CBCT影像 2.前瞻性部分： (1)18-45岁患者，性别男女不限； (2)上颌牙弓狭窄，矫治方案涉及上颌骨性扩弓； (3)CBCT显示腭中缝已融合钙化，成熟度判定为D期或者E期； (4)双侧上颌第一前磨牙和第一磨牙无缺失或大面积缺损，且牙周情况良好，可粘结扩弓装置； (5)签署知情同意书并承诺完成随访。；

排除标准

1.回顾性部分： (1）颌面部外伤史、正颌手术史； (2）颌骨病理性损害患者、硬腭区骨折或大面积缺损者、唇腭裂患者； (3）CBCT图像质量差，无法精准测量 2.前瞻性部分： (1）颌面部外伤史、正颌手术史； (2）颌骨病理性损害患者、硬腭区骨折或大面积缺损者、唇腭裂患者； (3）中重度炎症患者；上颌后牙颊侧骨质菲薄；上颌中切牙（11-21）牙根紧贴者； (4）张口受限，以及严重颞下颌关节疾病患者； (5）金属过敏患者； (6）孕妇、哺乳期患者； (7）抑郁症、焦虑症等心理疾病患者； (8）有其他手术禁忌症患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市口腔医院

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