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【ChiCTR2500109946】面向辅助口腔咬合重建的咬合力/肌电协同传感分析系统的创制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咬合高度丧失、咬合紊乱

试验通俗题目

面向辅助口腔咬合重建的咬合力/肌电协同传感分析系统的创制

试验专业题目

面向辅助口腔咬合重建的咬合力/肌电协同传感分析系统的创制

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临床试验信息
试验目的

开发用于颅颌面部电生理信号和汗液成分监测的高性能柔性传感贴片，实现对颌面部肌电信号和汗液中的化学指标的准确测量。此外，我们将进一步深入研究静态与动态咬合过程中肌电的活动状态，揭示肌电在生理与病理条件下的变化规律，剖析咬合过程中颌面部肌肉的活动模式，并进一步结合深度学习技术构建数字化口腔分析系统，从而为咬合问题诊断和咬合重建提供坚实的口腔物理学理论依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市口腔医院院级基金

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于 18 周岁，小于 60 周岁的健康人群；；

排除标准

1. 咬合关系缺失或咬合紊乱； 2. 对贴片有关成分过敏或易过敏体质； 3. 怀孕或哺乳期妇女； 4. 同时参加其他临床试验的人群； 5. 皮肤疾病； 6. 患有严重系统性疾病（如心脏病、 糖尿病、 高血压、 肾病、 肝病、 癌症等）； 7. 严重的器官功能障碍（如肝功能衰竭、 肾功能衰竭等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

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研究负责人邮编

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