【ChiCTR2600127313】个体化改良型PRF制备在退缩龈乳头修复及局部稳态调控中的临床与机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127313

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

龈乳头退缩

试验通俗题目

个体化改良型PRF制备在退缩龈乳头修复及局部稳态调控中的临床与机制研究

试验专业题目

个体化改良型PRF制备在退缩龈乳头修复及局部稳态调控中的临床与机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究针对龈乳头退缩缺乏有效治疗手段的临床瓶颈，拟以个性化改良型富血小板纤维蛋白（PRF）为突破口，开展系统研究。主要目的如下： 1. 揭示个体差异影响机制：系统解析患者血液成分差异与PRF性状及龈乳头修复效果之间的关系，明确关键影响因子。 2. 研发个性化改良型PRF：建立基于个体血液成分优化的改良型PRF制备策略，提升治疗效果的稳定性与可重复性。 3. 验证临床疗效与机制：通过临床试验与龈乳头周围微生态分析，验证个性化改良型PRF的有效性和安全性，建立标准化治疗流程。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市口腔医院院级基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-64岁； 2. 根据Nordland分类，相邻两天然牙间I型或II型龈乳头退缩（图1）； 3. 接受注射的牙位菌斑指数小于20%，无探诊出血（Bleeding on Probing, BOP），探诊深度（Probing depth, PD）<=4mm； 4. 口腔卫生习惯及医从性良好； 5. 能够获取知情同意。 1. 年龄18-64岁；2. 根据Nordland分类，相邻两天然牙间I型或II型龈乳头退缩（图1）；3. 接受注射的牙位菌斑指数小于20%，无探诊出血（Bleeding on Probing, BOP），探诊深度（Probing depth, PD）<=4mm；4. 口腔卫生习惯及医从性良好；5. 能够获取知情同意。；

排除标准

1. 吸烟； 2. 妊娠期或哺乳期女性； 3. 服用过有牙龈增生副作用的药物（如苯妥英钠、环孢素、硝苯地平等）； 4. 患牙存在松动情况； 5. 附着龈宽度小于1mm； 6. 患有口腔黏膜疾病者； 7. 正畸治疗中的患者； 8. 凝血功能与血常规指标异常； 9. 过去12月内治疗位点做过牙周手术者； 10. 患有传染性疾病，如乙肝、艾滋病等及研究者认为其他原因不适合本临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市口腔医院

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