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【ChiCTR2600118672】“美加净抗敏护龈牙膏” 抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症作用临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙龈炎

试验通俗题目

“美加净抗敏护龈牙膏” 抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症作用临床研究

试验专业题目

“美加净抗敏护龈牙膏” 抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症作用临床研究

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临床试验信息
试验目的

依据原“中华人民共和国卫生部”于2010年发布的卫生行业标准WS/T 326.3-2010《牙膏功效评价 第3部分 抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症》，对上海美加净日化有限公司已上市牙膏产品“美加净抗敏护龈牙膏”的抑制牙菌斑以及减轻牙龈炎症的功效作用进行临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用按随机数字表进行

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

上海美加净日化有限公司

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康状况良好、无重要的全身系统性疾病、有20颗以上可检测的牙齿。 2.年龄在18周岁~70周岁。 3.具有牙龈炎（BOP%>=50%，GI2~3）。 4.没有同时参加其他类似试验研究。；

排除标准

1.对试验牙膏成分有过敏史。 2.现在服用的药物（如：抗生素、甲硝唑等）可能对试验结果有影响的，或习惯使用漱口水者。 3.3个月内使用过其他抑菌或抗炎类牙膏。 4.口腔内有开放性龋齿或黏膜病变。 5.患严重的牙周炎。 6.有吸烟、咀嚼槟榔等影响口腔健康的不良习惯。 7.患有糖尿病、高血压等可能影响牙周健康的疾病。 8.有智力或其他缺陷而不能自主进行刷牙等口腔卫生维护者。 9.处于妊娠期和哺乳期内的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

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