【ChiCTR2600133201】人工智能辅助牙周炎全景片筛查研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133201

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

人工智能辅助牙周炎全景片筛查研究

试验专业题目

基于口腔全景片的牙周炎智能筛查模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以全口牙槽骨吸收识别为核心构建高效筛查工具，缓解基层专业人才短缺压力，提升牙周炎筛查覆盖率、早诊率与病情控制率，推动口腔健康管理从 “个体治疗” 向 “人群预防” 转变。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市口腔医院院级基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-05-04

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-74 岁. 2.医院内留存完整的口腔全景片（DICOM 格式，影像清晰，无严重伪影，可清晰显示全口牙槽骨、牙周膜、牙根等关键结构)。 3.有明确的临床牙周病诊断记录，可通过全景片判定是否有II 牙周炎（Stage II-IV）的影像学骨吸收。 4.全景片拍摄时无大面积金属修复体、正畸装置等影响牙周影像判断的干扰因素。 5.可配合完成临床牙周检查，具备完整的临床诊断对照数据。 1. 年龄 18-74 岁； 2. 居住在研究覆盖的上海 5 个区 10 个社区； 3. 近 6 个月无系统牙周治疗（常规洗牙除外）； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄 18-74 岁.2.医院内留存完整的口腔全景片（DICOM 格式，影像清晰，无严重伪影，可清晰显示全口牙槽骨、牙周膜、牙根等关键结构)。3.有明确的临床牙周病诊断记录，可通过全景片判定是否有II 牙周炎（Stage II-IV）的影像学骨吸收。4.全景片拍摄时无大面积金属修复体、正畸装置等影响牙周影像判断的干扰因素。5.可配合完成临床牙周检查，具备完整的临床诊断对照数据。1. 年龄 18-74 岁；2. 居住在研究覆盖的上海 5 个区 10 个社区；3. 近 6 个月无系统牙周治疗（常规洗牙除外）；4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.影像模糊、伪影重，无法评估风险结构。 2.存在干扰骨吸收判断的因素。 3.临床诊断资料不全，无法开展诊断效能验证的研究对象。 1.无法配合检查 / 随访； 2.严重全身疾病、精神认知障碍； 3.妊娠期 / 哺乳期； 4.全口无牙颌。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编