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【ChiCTR2600129414】钛合金增材制造无牙颌截骨-种植-临时修复堆叠式导板的临床应用效果评价:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失/牙列缺损

试验通俗题目

钛合金增材制造无牙颌截骨-种植-临时修复堆叠式导板的临床应用效果评价:一项回顾性队列研究

试验专业题目

钛合⾦增材制造⽆⽛颌截⾻-种植-临时修复堆叠式导板的设计研发与临床应⽤

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临床试验信息
试验目的

本研究着眼于共享固位钉导板精度不可控, 树脂组合式堆叠导板使用不便利的临床困境, 采用时下前沿的钛合金增材制造技术并创新导板设计方案,制作新型高强度小体积钛合金无牙颌组合式堆叠导板,为无牙颌精准种植修复提供全新的临床解决方案。并对钛合金组合式堆叠导板与传统共享固位钉导板、在种植精度、修骨精度、手术效率、患者舒适度等方面进行回顾性临床队列研究,以期科学、准确地评价该治疗流程的临床效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

医院课题经费

试验范围

/

目标入组人数

6;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2027-03-09

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄大于 20 岁,小于 80 岁。 2、半口或全口无牙颌或潜在无牙颌患者 3、术前数字化资料完整,术后 CBCT 数据完整,可供分析 1、患者年龄大于 20 岁,小于 80 岁。2、半口或全口无牙颌或潜在无牙颌患者3、术前数字化资料完整,术后 CBCT 数据完整,可供分析;

排除标准

1、术前仓扫记录/口扫记录/CBCT 记录不完整者 2、术中临时修改种植方案,未按既定数字化方案进行手术者 3、存在严重系统性疾病或术后并发严重感染影响手术效果和愈合过程;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院/复旦大学附属口腔医院

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