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【ChiCTR2100051184】不同正畸热压膜材料对隐形矫治牙齿移动效率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051184

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

不同正畸热压膜材料对隐形矫治牙齿移动效率的影响

试验专业题目

不同正畸热压膜材料对隐形矫治牙齿移动效率的影响

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临床试验信息
试验目的

评估采用PETG和TPU两种热压膜材料时隐形矫治的牙齿移动效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化。符合标准的患者按照1:1的比例随机分配到实验组和对照组。随机分配表由统计学家通过 SAS 9.4（SAS Institute Inc., Cary, NC, USA）软件生成。通过信封法实现随机分配和隐蔽。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，年龄18-30岁； 2.恒牙列，上下颌第一恒磨牙即前牙无缺失，磨牙关系基本中性； 3.安氏I类，牙列拥挤≤4mm； 4.能按时佩戴矫治器的患者。；

排除标准

1.对正畸热压膜材料过敏者； 2.需正颌手术的患者； 3.有颞下颌关节紊乱症状或体征； 4.全身系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赵丙姣

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