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【ChiCTR2600125597】老年口腔健康素养评估工具的构建和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎/牙列缺损

试验通俗题目

老年口腔健康素养评估工具的构建和验证

试验专业题目

老年口腔健康素养评估工具的构建和验证

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在开发一套适用于我国老年人群的口腔健康素养评估工具，并验证其测量学性能。具体目标包括：基于Sørensen健康素养整合模型，结合老年人群认知特征与我国口腔健康服务情境，构建涵盖医疗服务与健康管理两大场景、包含获取、理解、评价、应用四个维度的理论框架；通过文献回顾、现有量表分析及半结构化访谈生成初始条目池，经德尔菲专家函询评价内容效度，形成预调查量表；采用小样本预测试与认知性访谈优化量表的可读性与可及性；通过大样本调查进行项目分析、探索性因子分析及验证性因子分析，筛选最终条目并验证结构效度；同时检验量表的内部一致性信度、重测信度及效标关联效度，形成具有良好信效度、操作简便、适合老年人群使用的规范化测量工具，为我国老年口腔健康素养的评估、监测及后续干预研究提供科学可靠的方法学基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60周岁； 2.沟通和理解能力正常，能独立或在协助下完成问卷； 3.知情同意； 1.年龄>=60周岁；2.沟通和理解能力正常，能独立或在协助下完成问卷；3.知情同意；；

排除标准

1.年龄<60周岁； 2.存在认知障碍或沟通障碍； 3.拒绝参与或中途退出； 4.近6个月内发生过急性心脑血管事件（如心肌梗死、脑卒中）； 5.日常活动严重受限者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

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研究负责人邮编

/

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