【ChiCTR2600132280】正畸治疗对髁突吸收患者颞下颌关节影响的三维研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132280

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节髁突吸收

试验通俗题目

正畸治疗对髁突吸收患者颞下颌关节影响的三维研究

试验专业题目

正畸治疗对髁突吸收患者颞下颌关节影响的三维研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过CBCT三维测量比较髁突吸收静止期患者正畸治疗前后软硬组织侧貌的改变、髁突的形态、位置及关节窝的形态变化，分析单纯正畸治疗髁突吸收患者的治疗效果，髁突在正畸治疗后是否存在稳定的改建，为单纯正畸治疗后髁突的可能改建方式提供理论依据，为正畸临床诊断和矫治方案设计提供参考。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市口腔医院院级基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围为16-40岁之间； 2.实验组：正畸治疗前CBCT表现为髁突骨质异常，骨皮质不连续，髁突形态不规则，髁突体积变小；或正畸治疗前MRI表现为髁突骨皮质变薄甚至消失，髁突骨皮质不连续，髁突体积变小； 3.实验组：锝－99核素扫描检测数值小于0.01，或间隔6~12个月的２次CBCT扫描观察髁突骨吸收已经停止； 4.实验组及对照组均使用直丝弓矫治技术，治疗结束时上下牙齿排列整齐，前牙覆合覆盖正常，后牙咬合关系良好； 5.对照组：髁突形态及位置均无异常； 1.年龄范围为16-40岁之间；2.实验组：正畸治疗前CBCT表现为髁突骨质异常，骨皮质不连续，髁突形态不规则，髁突体积变小；或正畸治疗前MRI表现为髁突骨皮质变薄甚至消失，髁突骨皮质不连续，髁突体积变小；3.实验组：锝－99核素扫描检测数值小于0.01，或间隔6~12个月的２次CBCT扫描观察髁突骨吸收已经停止；4.实验组及对照组均使用直丝弓矫治技术，治疗结束时上下牙齿排列整齐，前牙覆合覆盖正常，后牙咬合关系良好；5.对照组：髁突形态及位置均无异常；；

排除标准

1.二次正畸、正颌、咬合板以及关节区注射等治疗史； 2.有颌面部外伤史、关节区外伤史、肿瘤史等； 3.颏部及颌面部明显偏斜患者； 4.系统性及全身性疾病，如风湿性疾病、系统红斑狼疮等； 5.CBCT或MRI图像过于模糊无法测量或下颌骨形态不完整；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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