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首页 临床进展 腺样体肥大与儿童牙颌面畸形的相关性及不同治疗方式的疗效影响因素研究

【ChiCTR2500115678】腺样体肥大与儿童牙颌面畸形的相关性及不同治疗方式的疗效影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大、牙颌面畸形

试验通俗题目

腺样体肥大与儿童牙颌面畸形的相关性及不同治疗方式的疗效影响因素研究

试验专业题目

腺样体肥大与儿童牙颌面畸形的相关性及不同治疗方式的疗效影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

1)通过腺样体肥大、遗传因素和不良习惯与突面畸形的相关性分析，建立儿童腺样体面容的客观量化判断标准，为深入研究其发病机制和影响因素提供基础数据支持，为预防和治疗提供理论依据。 2) 通过分析腺样体扁桃体切除手术、保守治疗两种治疗模式对患儿牙颌面发育的长期影响，筛选影响牙颌面发育的关键因素，比较正畸治疗和AT手术的疗效并探索其疗效影响因素，为临床优化AH患儿治疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围：3-12岁； 2.X线侧位片示腺样体/鼻咽腔（A/N）值≥0.6； 3.已出现突面畸形：使用E线（Ricketts 美容线）为主要参考线，UL-E超过-0.1mm或LL-E超过2.1mm即评价为突面畸形； 4.有相关临床症状：睡眠时和/或日间张口呼吸、打鼾、憋气、日间嗜睡； 5.监护人/患儿能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴全身系统性疾病（凝血功能异常、心功能不全、免疫系统疾病等）； 2.腺样体手术史或正畸治疗史； 3.外伤导致的颅颌面或鼻咽喉发育异常； 4.严重颅颌面畸形综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

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