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【ChiCTR2200065201】0.75%罗哌卡因与3%氯普鲁卡因用于分娩镇痛产妇行急诊剖宫产的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

起效时间

试验通俗题目

0.75%罗哌卡因与3%氯普鲁卡因用于分娩镇痛产妇行急诊剖宫产的疗效研究

试验专业题目

0.75%罗哌卡因与3%氯普鲁卡因用于分娩镇痛产妇行急诊剖宫产的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

比较0.75%罗哌卡因与3%氯普鲁卡因用于分娩镇痛产妇行急诊剖宫产时的起效时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由计算机生成，参与者将按数字顺序分配密封的不透明信封

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.18岁以上；2.ASAI-II级；3.妊娠36周及以上；4.单胎产妇；5.分娩镇痛效果良好（定义为产时需要使用0.2%罗哌卡因≤2次）;6.需要急诊剖宫产；

排除标准

1.剖宫产前2小时内需要补救镇痛或4小时内肌内注射哌替啶； 2.紧急剖腹产 3.严重胎儿异常； 4.患有先兆子痫或子痫或产前出血或心脏病； 5.体重大于115公斤，身高小于152厘米； 6.对任何研究药物过敏；

研究者信息
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试验机构

杭州市妇产科医院

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