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【ChiCTR2400092770】静脉注射对乙酰氨基酚甘露醇注射液作为孕妇使用罗哌卡因和芬太尼进行硬膜外分娩镇痛的辅助手段

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠

试验通俗题目

静脉注射对乙酰氨基酚甘露醇注射液作为孕妇使用罗哌卡因和芬太尼进行硬膜外分娩镇痛的辅助手段

试验专业题目

静脉注射对乙酰氨基酚作为产妇硬膜外分娩镇痛的辅助用药的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析明确静脉注射对乙酰氨基酚制剂是否减少分娩镇痛混合药物的消耗量。分析明确静脉注射对乙酰氨基酚制剂对母亲和婴儿是否有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由计算机生成

盲法

双盲，患者、操作人员和收集数据的麻醉医生对分组均不知情

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产产妇； 2.ASA I~II； 3.年龄18-35岁； 4.足月自然分娩(妊娠37-42周)； 5.宫颈扩张5cm； 6.单胎头位活胎。；

排除标准

1.产妇拒绝； 2.在过去4小时内接受过静脉注射阿片类药物的孕妇； 3.凝血功能异常； 4.多胎妊娠； 5.早产； 6.产科并发症（如胎膜早破）和对研究药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市妇产科医院

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研究负责人邮编

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