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【ChiCTR2600131265】血清MFG-E8水平对脓毒症相关急性肾损伤的早期预测价值及联合预测模型构建:一项前瞻性观察性研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600131265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症;脓毒症相关急性肾损伤

试验通俗题目

血清MFG-E8水平对脓毒症相关急性肾损伤的早期预测价值及联合预测模型构建:一项前瞻性观察性研究方案

试验专业题目

血清MFG-E8水平对脓毒症相关急性肾损伤的早期预测价值及联合预测模型构建:一项前瞻性观察性研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心前瞻性观察性设计,探讨入院血清MFG-E8水平与脓毒症患者72h内发生脓毒症相关急性肾损伤(SA-AKI)之间的关系,评价MFG-E8作为早期血清标志物预测SA-AKI的临床价值,并构建基于MFG-E8的联合预测模型,为脓毒症患者SA-AKI早期风险分层提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;诊断符合Sepsis-3标准;入院后24h内完成血清MFG-E8检测及主要临床资料收集;入院后72h内具备完整血清肌酐和尿量监测资料,可用于SA-AKI结局评估;试验参与者本人或其法定代理人签署知情同意书; 1.年龄≥18岁;诊断符合Sepsis-3标准;入院后24h内完成血清MFG-E8检测及主要临床资料收集;入院后72h内具备完整血清肌酐和尿量监测资料,可用于SA-AKI结局评估;试验参与者本人或其法定代理人签署知情同意书;;

排除标准

1.既往慢性肾脏病4-5期或长期接受肾脏替代治疗;既往肾移植史;入院时AKI明确由创伤、梗阻、药物中毒或其他非脓毒症相关因素导致;合并自身免疫性疾病,或入院前接受免疫抑制剂、免疫调节治疗;活动性恶性肿瘤、终末期恶性肿瘤或严重肝衰竭;入院后24h内死亡或自动出院,导致无法完成SA-AKI结局评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市第一人民医院

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研究负责人邮编

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