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【ChiCTR2500102527】轻型卒中患者替奈普酶静脉溶栓在真实世界中多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102527

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

轻型卒中患者替奈普酶静脉溶栓在真实世界中多中心队列研究

试验专业题目

轻型卒中患者替奈普酶静脉溶栓在真实世界中多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

针对MIS患者的TNK应用研究仍较为有限，缺乏高质量的前瞻性研究。因此，开展多中心、前瞻性队列研究评估TNK静脉溶栓治疗MIS患者的疗效及安全性具有重要意义。本研究将探讨TNK溶栓的获益-风险比，分析其是否能降低MIS患者的早期症状恶化率，并评估对颅内出血等不良事件的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点建设专科经费

试验范围

/

目标入组人数

1236

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄＞=18周岁； 2)发病时间＜=4.5 h； 3)头颅影像学检查确诊急性缺血性卒中； 4)美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分＜=5分； 5)患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1)接受动脉溶栓或机械取栓治疗； 2)3个月内发生重型颅脑损伤或重型脑卒中； 3)妊娠或哺乳期妇女； 4)遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且INR>3； 5)影像学上具有占位效应的颅内肿瘤（微小脑膜瘤除外）； 6)任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 7)含有严重并发症可能影响患者预后和随访（癌症、严重心衰、肾衰）,预期不能完成随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北医院学院附属襄阳市第一人民医院

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