ChiCTR2400090048
正在进行
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2024-09-23
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癌痛
氨酚羟考酮片对比盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛患者的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
氨酚羟考酮片对比盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛患者的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
主要研究目的： 评估氨酚羟考酮片对比盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛患者的疗效及安全性。 次要研究目的： 为临床使用氨酚羟考酮片治疗中度癌痛做出重要的参考和指导。
随机平行对照
Ⅳ期
使用SPSS软件生成随机数码表
NA
宜昌人福药业有限责任公司
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98
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2024-10-13
2025-10-14
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1) 受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2) 组织或病理学诊断为恶性实体肿瘤患者（不包含血液肿瘤、淋巴瘤等非实体肿瘤）； 3) 年龄 18-80 岁（包含 18 和 80 岁），意识清楚，不分男女； 4) 存在癌痛，在过去 24 小时 4≤NRS 评分＜7 分的阿片未耐受患者； 5) ECOG-PS ≤3 分；；
请登录查看1) 患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2) 麻痹性肠梗阻患者； 3) 严重的神经病理性癌痛等难治性癌痛患者； 4) 严重肝肾功能障碍，例如肌酐≥正常值上限的 2倍，ALT 或 AST≥正常值上限的 2.5 倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的 5 倍），或肝功能Child C 级； 5) 认知功能障碍； 6) 对麻醉药物过敏的患者； 7) 妊娠或哺乳期患者；；
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