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【ChiCTR2500107189】抗凝联合柑橘黄酮对急性下肢深静脉血栓疗效及预后作用的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓疾病

试验通俗题目

抗凝联合柑橘黄酮对急性下肢深静脉血栓疗效及预后作用的多中心随机对照研究

试验专业题目

抗凝联合柑橘黄酮对急性下肢深静脉血栓疗效及预后作用的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究抗凝联合柑橘黄酮在DVT患者中的治疗效果(包括症状改善程度); 2.研究联合用药是否可降低急性DVT患者远期并发症PTS发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表法,将患者均匀的分布到两组中

盲法

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥20 岁且≤70 岁; 2. 预期住院时间≥72 小时; 3. 1个月内DVT且伴有明显肿胀等下肢症状; 4. 签署书面知情同意(由患者本人或其法定监护人签署); 5. 器官功能良好,包括但不限于: (1)肝功能良好 、肾功能良好、心肺功能良好; (3)骨髓功能良好:血红蛋白(Hb)≥80g/L,血小板(PLT)≥100×10^9/L; 6. 就诊期间经专业医生评估或患者及家属强烈意愿行保守治疗; 7. 后期随访期间未行手术治疗。;

排除标准

1. 急性血栓需行手术干预改善临床症状者; 2. 因肿瘤、外伤等可能存在继发; 3. 静脉损伤的DVT 患者; 4. 存在严重肝肾功能疾病;处于妊娠期或哺乳期; 5. 对柑橘黄酮等静脉活性药物成分过敏者; 6. 曾参加过类似试验或正在接受其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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