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首页 临床进展 探索经支气管镜局部注入两性霉素B脂质体治疗侵袭性肺部霉菌感染的疗效和安全性

【ChiCTR2600122204】探索经支气管镜局部注入两性霉素B脂质体治疗侵袭性肺部霉菌感染的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性侵袭性肺曲霉病；难治性侵袭性肺毛霉病

试验通俗题目

探索经支气管镜局部注入两性霉素B脂质体治疗侵袭性肺部霉菌感染的疗效和安全性

试验专业题目

探索经支气管镜局部注入两性霉素B脂质体治疗侵袭性肺部霉菌感染的疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

评估经支气管镜局部注入两性霉素B脂质体在治疗侵袭性肺部霉菌感染中的疗效和安全性，为临床提供科学、有效的治疗依据，并推动相关学科的发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目指定的独立统计师采用随机数字表产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京科创医学发展基金会课题研究项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2028-07-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁； 2.难治性侵袭性肺曲霉、毛霉病患者（参照侵袭性肺真菌病诊断路径专家共识（2024 版）；；

排除标准

1.预期生存时间小于3月； 2.两性霉素B过敏史； 3.出血素质或其它支气管镜检查的禁忌症； 4.中度或重度肝病； 5.肾功能不全或衰竭； 6.血流动力学不稳定等； 7.严重免疫缺陷患者； 8.育龄期患者备孕、怀孕、哺乳期间； 9.依从性较差或有精神疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院（山西医学科学院）

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