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【ChiCTR2600125087】链接愈合:探索社交媒体干预对晚期癌症心理支持的治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2600125087

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期癌症

试验通俗题目

链接愈合:探索社交媒体干预对晚期癌症心理支持的治疗

试验专业题目

链接愈合:探索社交媒体干预对晚期癌症心理支持的治疗

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,检验基于社交媒体的数字化CALM心理干预对中国晚期癌症患者的有效性。主要目的是评估该干预在减轻抑郁症状(采用PHQ-9评估)方面的效能。次要目的包括考察其对焦虑、心理困扰、生活质量等多方面心理社会结局的影响,并评估该数字化干预模式的可行性与可接受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列产生:采用简单随机化方法。 产生方法:使用计算机软件生成一个随机的数字序列。 执行人:由一名不参与受试者招募、筛选和干预过程的研究团队成员生成随机序列。

盲法

盲法类型: 本试验为单盲设计。 设盲对象: 对受试者(参与者)设盲。 实施方法: 1. 对照组采用等待列表设计。研究人员会告知所有受试者,他们将被随机分配到不同的支持项目中,但并非所有人都会立即开始。对照组的受试者被告知他们将在研究结束后获得干预,以此平衡他们对干预效果的期望,从而实现对受试者的盲法。 2. 由于干预的性质(心理社会支持),干预提供者和研究人员无法被设盲。 3. 为尽可能减少偏倚,结局评估(即数据分析) 计划在可能的情况下由对分组信息不知情的人员进行。

试验项目经费来源

山西省大健康产业高质量发展科研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁或以上。 2.中文流利,并能熟练使用智能手机和平板电脑等数字设备,能够操作社交媒体。必须能够在医护人员协助下,理解并回答中文问卷中的问题。 3.在过去八周内被诊断为晚期或转移性实体肿瘤(例如III期或IV期肺癌、食管癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、妇科癌症或软组织肉瘤),且美国东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG评分)为0-3分。 4.预期生存期超过6个月。 1.年满18周岁或以上。2.中文流利,并能熟练使用智能手机和平板电脑等数字设备,能够操作社交媒体。必须能够在医护人员协助下,理解并回答中文问卷中的问题。3.在过去八周内被诊断为晚期或转移性实体肿瘤(例如III期或IV期肺癌、食管癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、妇科癌症或软组织肉瘤),且美国东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG评分)为0-3分。4.预期生存期超过6个月。;

排除标准

1.经主治医生判断,患有严重精神疾病或其他合并症而无法提供知情同意或参与研究的患者。 2.存在主要沟通障碍,例如严重的言语或听力困难。 3.基于简短定向-记忆-专注力测试得分>=7分,或经临床团队或病历指认,存在认知障碍。 4.目前正在接受其他形式的心理治疗或心理干预的患者。;

研究者信息
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试验机构

山西白求恩医院

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