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【ChiCTR2600127736】基于转录组联合单细胞和实验验证鉴定慢阻肺中与脂毒性相关的生物标志物

基本信息
登记号

ChiCTR2600127736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD),主要表现为持续性气流受限、慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难及活动耐力下降。

试验通俗题目

基于转录组联合单细胞和实验验证鉴定慢阻肺中与脂毒性相关的生物标志物

试验专业题目

基于转录组联合单细胞和实验验证鉴定慢阻肺中与脂毒性相关的生物标志物

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过生物信息学分析与临床实验验证相结合的方法,筛选慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)中与脂毒性相关的生物标志物,并采用临床血浆标本进行qRT-PCR验证,评估其在慢阻肺诊断中的潜在价值,为疾病的早期诊断和靶向治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.COPD组(5例):年龄40-80岁,性别不限;符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)诊断标准:吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC < 0.70;稳定期患者(近4周无急性加重);自愿参加并签署知情同意书。 2.健康对照组(5例):年龄40-80岁,性别与病例组匹配;肺功能检查正常(FEV1/FVC ≥ 0.70,FEV1%预计值 ≥ 80%);无慢性呼吸系统疾病史;自愿参加并签署知情同意书。 1.COPD组(5例):年龄40-80岁,性别不限;符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)诊断标准:吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC < 0.70;稳定期患者(近4周无急性加重);自愿参加并签署知情同意书。2.健康对照组(5例):年龄40-80岁,性别与病例组匹配;肺功能检查正常(FEV1/FVC ≥ 0.70,FEV1%预计值 ≥ 80%);无慢性呼吸系统疾病史;自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并哮喘、支气管扩张、肺癌、活动性肺结核、间质性肺病等其他呼吸系统疾病; 2. 近4周内有急性呼吸道感染或COPD急性加重史; 3. 合并严重心、肝、肾功能不全(NYHA心功能III-IV级、Child-Pugh C级肝病、eGFR < 30ml/min); 4. 合并自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等)或正在使用免疫抑制剂; 5. 长期口服糖皮质激素(泼尼松等效剂量>10mg/d超过2周); 6. 妊娠或哺乳期女性; 7. 有精神疾病史或认知障碍无法配合研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院(山西医学科学院)

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研究负责人邮编

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