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【ChiCTR2600123163】苦荞茶联合饮食方案对颅内动脉瘤介入栓塞术后患者认知功能改善效果：一项单中心、开放标签的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123163

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

苦荞茶联合饮食方案对颅内动脉瘤介入栓塞术后患者认知功能改善效果：一项单中心、开放标签的随机对照试验

试验专业题目

苦荞茶联合饮食方案对颅内动脉瘤介入栓塞术后患者认知功能改善效果：一项单中心、开放标签的随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

①本研究旨在基于家庭护士食疗理论，探究苦荞茶联合饮食方案对颅内动脉瘤介入栓塞术后认知功能障碍患者的应用效果。 ②结合膳食炎症指数得分、年龄、性别等人群特征进行亚组分析，评价苦荞茶联合饮食方案在不同亚组中应用效果，明确该方案获益人群，为颅内动脉瘤介入栓塞术后认知功能障碍患者精准食疗提供依据。 ③结合家庭护士食疗理论，根据生化指标结果反扣机制，进行机制探讨。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1: 确诊为颅内动脉瘤并行介入栓塞者 2: 接受颅脑手术后7天 3: 年龄≥35岁 4: 满足《精神障碍诊断标准与统计手册》第五版（DSM-5）中神经认知障碍的诊断要求，即存在1个或多个认知领域（如记忆、语言、执行功能等）的显著减退，且影响日常生活或社会功能 5: MoCA评分：文盲≤13 分，受教育年限 1~6 年≤19分，受教育年限 7 年及以上≤26 分 6: 患者及家属理解并积极配合本研究，患者能够保证试验期间全程配合、后期随访 1: 确诊为颅内动脉瘤并行介入栓塞者2: 接受颅脑手术后7天3: 年龄≥35岁4: 满足《精神障碍诊断标准与统计手册》第五版（DSM-5）中神经认知障碍的诊断要求，即存在1个或多个认知领域（如记忆、语言、执行功能等）的显著减退，且影响日常生活或社会功能5: MoCA评分：文盲≤13 分，受教育年限 1~6 年≤19分，受教育年限 7 年及以上≤26 分6: 患者及家属理解并积极配合本研究，患者能够保证试验期间全程配合、后期随访；

排除标准

1: 其他病因导致的认知障碍 2: 有严重精神病史者 3: 肝肾功能不全的患者 4: 近一周服用过影响认知功能相关药物，如抗胆碱能药物、苯二氮卓类药物、镇静催眠药等 5: 存在认知障碍、抑郁症、焦虑症等其他精神障碍疾病 6: 饮水呛咳患者（洼田饮水试验≥3级） 7: 正在服用其他中草药 8: 有怀孕意向、拒绝采取避孕措施、处于哺乳期者 9: 近两个月内有出国计划者 10: 正在参与其他研究项目者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话

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