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【ChiCTR2600135905】接受脊髓电刺激的带状疱疹性神经痛患者术前阿片类药物使用与术后6个月疗效不佳的关联:一项基于中介效应分析的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关性疼痛

试验通俗题目

接受脊髓电刺激的带状疱疹性神经痛患者术前阿片类药物使用与术后6个月疗效不佳的关联:一项基于中介效应分析的回顾性队列研究

试验专业题目

接受脊髓电刺激的带状疱疹性神经痛患者术前阿片类药物使用与术后6个月疗效不佳的关联:一项基于中介效应分析的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前阿片类药物使用与SCS疗效不佳的关联机制,通过系统评估术前阿片使用的独立影响,区分其与疼痛严重程度的混杂效应,为行SCS的ZAP患者围术期阿片管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 临床确诊为带状疱疹性神经痛(ZAP,病程<3个月)或带状疱疹后神经痛(PHN,病程>=3个月); 3. 接受脊髓电刺激(SCS)治疗,包括短时程SCS(植入电极,体外电刺激7-14天); 4. 术前完成疼痛强度评估(NRS); 5. 术前及术后至少6个月的临床随访资料完整; 6. 术后至少有一次疼痛评分(NRS/VAS)记录。;

排除标准

1. 合并其他类型慢性疼痛(如纤维肌痛、类风湿关节炎、复杂区域疼痛综合征等); 2. 合并严重脊柱畸形或既往有脊柱融合手术史; 3. 术中或术后影像学证实电极植入位置偏离目标节段; 4. 术后72小时内发生电极移位需二次手术调整,或术后4周内因非疼痛相关原因(如感染、设备故障)提前移除电极。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院(山西医学科学院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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