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【ChiCTR2600122985】下肢静脉曲张热消融术后不同抗凝疗程用于血栓预防及安全性优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张

试验通俗题目

下肢静脉曲张热消融术后不同抗凝疗程用于血栓预防及安全性优化研究

试验专业题目

下肢静脉曲张热消融术后不同抗凝疗程用于血栓预防及安全性优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较抗凝药物不同抗凝疗程在下肢静脉曲张热消融术后的血栓预防效果。 2. 评估抗凝药物不同抗凝疗程在下肢静脉曲张热消融术后的安全性。 3. 评估下肢静脉曲张热消融术后,接受抗凝药物不同抗凝疗程患者的生活质量改善情况,为优化术后抗凝方案提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

559

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁; 2. 症状性下肢静脉曲张(CEAP分级C2-C6)且计划接受下肢静脉热消融闭合术; 3. Caprini评分>=3分; 4. 预计术后30天内可配合完成随访; 5. 签署知情同意书。 1. 年龄18-80岁;2. 症状性下肢静脉曲张(CEAP分级C2-C6)且计划接受下肢静脉热消融闭合术;3. Caprini评分>=3分;4. 预计术后30天内可配合完成随访;5. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 下肢静脉血栓形成史; 2. 1个月内有活动性出血病史; 3. 正在进行抗凝或抗血小板治疗; 4. 严重肝肾功能不全(如 eGFR <30 mL/min/1.73 m^2 或 Child-Pugh C 级肝功能不全); 5. 妊娠或哺乳期女性; 6. 对研究药物成分过敏或存在禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院(山西医学科学院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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