【ChiCTR2600123463】苦荞茶联合饮食方案对缺血性脑卒中患者卒中后疲劳改善效果：一项单中心、开放标签的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123463

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

苦荞茶联合饮食方案对缺血性脑卒中患者卒中后疲劳改善效果：一项单中心、开放标签的随机对照试验

试验专业题目

苦荞茶联合饮食方案对缺血性脑卒中患者卒中后疲劳改善效果：一项单中心、开放标签的随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.本研究旨在基于家庭护士食疗理论，探究苦荞茶联合饮食方案对缺血性脑卒中患者卒中后疲劳的应用效果。 ②结合膳食炎症指数得分、年龄、性别、BMI、血脂水平等人群特征进行亚组分析，评价苦荞茶联合饮食方案在不同亚组中应用效果，明确获益的研究人群，为缺血性脑卒中患者卒中后疲劳苦荞茶精准食疗提供依据。结合家庭护士食疗理论，根据生化指标结果进行机制探讨。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》制定的缺血性脑卒中诊断标准 2.符合DE Groot等人制定的的脑卒中后疲劳的诊断标准 3.汉化版疲劳严重程度量表评分总分>=36 分 4.脑卒中后神经功能评定为轻、中度卒中者：NHISS评分<=15分 5.病程>=2周 6.年龄>=18岁 7.患者及家属理解并积极配合本研究，患者能够保证试验期间全程配合、后期随访 1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》制定的缺血性脑卒中诊断标准2.符合DE Groot等人制定的的脑卒中后疲劳的诊断标准3.汉化版疲劳严重程度量表评分总分>=36 分4.脑卒中后神经功能评定为轻、中度卒中者：NHISS评分<=15分5.病程>=2周6.年龄>=18岁7.患者及家属理解并积极配合本研究，患者能够保证试验期间全程配合、后期随访；

排除标准

1.有卒中前疲劳症状者或合并其他易引起疲劳症状的神经系统疾病如帕金森、癫痫、低钾血症、低钠血症、低血糖、焦虑（HAMA评分＜7分）、抑郁（HAMD-17评分＜7分）、睡眠障碍（PSQI评分<=5分） 2.对于苦荞产品及茶叶过敏患者 3.饮水呛咳患者（洼田饮水试验>=3级） 4.肝肾功能不全的患者 5.有怀孕意向、拒绝采取避孕措施、妊娠期或哺乳期患者 6.语言表达障碍、无法理解量表者 7.BMI极值：< 15 或> 50 kg/m² 8.规范使用降糖药物或胰岛素治疗血糖仍控制不佳者 9.参加其他试验项目或接受其他饮食疗法 10.正在服用其他中草药 11.有严重精神病史者 12.近两个月内有出国计划者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西白求恩医院

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