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【ChiCTR2200063035】右美托咪定术中输注用于预防儿童牙科手术苏醒期躁动最佳剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童牙科手术术后躁动

试验通俗题目

右美托咪定术中输注用于预防儿童牙科手术苏醒期躁动最佳剂量的研究

试验专业题目

右美托咪定术中输注用于预防儿童牙科手术苏醒期躁动最佳剂量的研究

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临床试验信息
试验目的

探索七氟烷麻醉下儿童牙科治疗术中输注右美托咪定预防EA的最佳剂量（ED90）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-23

试验终止时间

2023-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3-7岁； 2. ASA I-II； 3. 择期行儿童牙科（龋齿）治疗的患者； 4. 预计手术时间<3h； 5. 入组均为未成年患者，需监护人同意参加研究。；

排除标准

1. 患者有认知或神经精神疾病，以及发育迟缓； 2. 患者有哮喘、对研究药物有过敏史，以及两周内有上呼吸道感染病史； 3. 长期服用抗惊厥，镇静，镇痛药物； 4. 肝肾功能异常； 5. 心动过缓（心率（Heart Rate, HR）<60次/分），正在服用地高辛、β受体阻断药、钙通道拮抗药或其它可能引起心动过缓或低血压的药物； 6. 严重的心脑血管疾病，癫痫病史； 7. 严重的睡眠呼吸暂停的患者（睡眠呼吸暂停指数>=5.0）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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