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【ChiCTR2200062559】家庭参与式护理对支气管肺发育不良早产儿的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿支气管肺发育不良

试验通俗题目

家庭参与式护理对支气管肺发育不良早产儿的应用研究

试验专业题目

家庭参与式护理对支气管肺发育不良早产儿的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨两种不同参与方式的FICare和NICU常规护理对BPD患儿氧疗效果与临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由于研究性质无法随机分组,且需要父母配合,故根据家属意愿自愿选择进入不同的护理组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿:(1)采用2018年NICHD修订的标准确诊为BPD;(2)仅需使用无创常频正压通气或更少呼吸支持以维持生命体征稳定的BPD患儿,包括NCPAP、NIPPV、HFNC、鼻导管吸氧、鼻旁管吸氧、头罩用氧、暖箱内用氧、面罩用氧;(3)无其他危及生命的临床疾病;(4)每天超过50%所需液体量由进食提供。 家长:(1)年龄≥18岁;(2)躯体机能健全,能满足早产儿的照护需求。;

排除标准

早产儿:(1)先天性畸形或染色体病;(2)III级以上颅内出血,颅内感染及其他原因所致的明确脑损伤;(3)因各种原因正在使用镇静剂、阿片类镇痛药及其他可导致呼吸抑制的药物。 家长:(1)照护者为患儿的非直系亲属;(2)照护者不愿意参与研究;(3)照护者有严重的社会问题或语言问题;(4)照护者有呼吸道感染或其他易传播给患儿的临床疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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